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江苏康普生物医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172182359”基本信息
注册证编号苏械注准20172182359 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏康普生物医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市药城大道1号6幢(G09)2F
生产地址泰州市药城大道1号6幢(G09)2F
产品名称卡波姆妇用凝胶
管理类别第二类
型号规格2g/支、3g/支、5g/支、10g/支
结构及组成/主要组成成分卡波姆妇用凝胶是由卡波姆凝胶和一次性给药器组成,卡波姆凝胶是由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠及纯化水组成。一次性给药器采用医用聚丙烯材料制成。产品按装量不同分为四种规格。产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/29
生效日期2023/1/29
有效期至2028/1/28
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