| 注册证编号 | 苏械注准20242180521 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京鲸力医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区新科三路18号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区新科三路18号凝胶车间生产区及公用系统配套区（B101室）、凝胶车间质检区（A101室）、凝胶车间仓储区（G02室）） |
| 产品名称 | 卡波姆妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JLYY-B-2:2g/支、JLYY-B-3:3g/支、JLYY-B-4:4g/支、JLYY-B-5:5g/支、JLYY-B-6:6g/支、JLYY-B-8:8g/支、JLYY-B-10:10g/支、JLYY-B-15:15g/支、JLYY-B-20:20g/支、JLYY-B-25:25g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡波姆妇科凝胶由凝胶和聚丙烯阴道给药器组成，凝胶由卡波姆均聚物、甘油、依地酸二钠、菠萝味矫味剂、三乙醇胺和纯化水组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/18 |
| 生效日期 | 2024/4/18 |
| 有效期至 | 2029/4/17 |
