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南京鲸力医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242180521”基本信息
注册证编号苏械注准20242180521 [查看相关产品信息]
注册人名称南京鲸力医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区新科三路18号
生产地址江苏省南京市江北新区新科三路18号凝胶车间生产区及公用系统配套区(B101室)、凝胶车间质检区(A101室)、凝胶车间仓储区(G02室))
产品名称卡波姆妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格JLYY-B-2:2g/支、JLYY-B-3:3g/支、JLYY-B-4:4g/支、JLYY-B-5:5g/支、JLYY-B-6:6g/支、JLYY-B-8:8g/支、JLYY-B-10:10g/支、JLYY-B-15:15g/支、JLYY-B-20:20g/支、JLYY-B-25:25g/支。
结构及组成/主要组成成分卡波姆妇科凝胶由凝胶和聚丙烯阴道给药器组成,凝胶由卡波姆均聚物、甘油、依地酸二钠、菠萝味矫味剂、三乙醇胺和纯化水组成。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/18
生效日期2024/4/18
有效期至2029/4/17
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