| 注册证编号 | 苏械注准20242141121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏卓见医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区邹区镇工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市钟楼区邹区镇会灵西路65号 |
| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非自粘型，5cm×5cm、10cm×10cm、15cm×15cm、10cm×20cm；自粘无边型，10cm×10cm、15cm×15cm、10cm×20cm；自粘有边型，10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、15cm×15cm、12.5cm×12.5cm、16.8cm×17.1cm、21cm×21cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚氨酯泡沫敷料由外层、聚氨酯泡沫层、黏性附着层和保护层组成。外层由聚氨酯薄膜组成，聚氨酯泡沫层由聚氨酯预聚体发泡制成，黏性附着层由打孔硅凝胶组成，保护层由聚乙烯膜制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
