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江苏卓见医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242141121”基本信息
注册证编号苏械注准20242141121 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏卓见医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市钟楼区邹区镇工业集中区
生产地址常州市钟楼区邹区镇会灵西路65号
产品名称聚氨酯泡沫敷料
管理类别第二类
型号规格非自粘型,5cm×5cm、10cm×10cm、15cm×15cm、10cm×20cm;自粘无边型,10cm×10cm、15cm×15cm、10cm×20cm;自粘有边型,10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、15cm×15cm、12.5cm×12.5cm、16.8cm×17.1cm、21cm×21cm
结构及组成/主要组成成分聚氨酯泡沫敷料由外层、聚氨酯泡沫层、黏性附着层和保护层组成。外层由聚氨酯薄膜组成,聚氨酯泡沫层由聚氨酯预聚体发泡制成,黏性附着层由打孔硅凝胶组成,保护层由聚乙烯膜制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液,用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/17
生效日期2024/5/17
有效期至2029/5/16
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