| 注册证编号 | 苏械注准20212141321 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京双威生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区高科八路1号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华康路123号 |
| 产品名称 | 聚氨酯封闭式创伤负压引流套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PU-A-5×5×3；PU-A-10×6×3；PU-A-10×10×3；PU-A-15×5×3；PU-A-15×10×3；PU-A-20×10×3；PU-A-20×15×3；PU-A-30×20×3；PU-B-5×5×3；PU-B-10×6×3；PU-B-10×10×3；PU-B-15×5×3；PU-B-15×10×3；PU-B-20×10×3；PU-B-20×15×3；PU-B-30×20×3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚氨酯封闭式创伤负压引流套装A型由医用聚氨酯海绵、医用贴膜、吸盘式接头、吸引管、外接引流管、直通、三通、罗伯特夹组成；B型由医用聚氨酯海绵、医用贴膜、吸引管、直通、三通、罗伯特夹组成。分为两种型号，16种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅Ⅱ度的烧烫伤创面）进行引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/4 |
| 生效日期 | 2023/8/4 |
| 有效期至 | 2026/9/12 |
