| 注册证编号 | 粤械注准20222170890 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 开平市星力医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 开平市长沙区325国道幕村路段31号二排2楼厂房 |
| 生产地址 | 开平市长沙区325国道幕村路段31号二排2楼厂房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金金属冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠(桥)、氧化锆全锆冠(桥)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金金属冠（桥）：采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。 钴铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠(桥)：采用普通合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 二氧化锆全瓷冠(桥)：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 二氧化锆全锆冠(桥)：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
