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开平市星力医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222170890”基本信息
注册证编号粤械注准20222170890 [查看相关产品信息]
注册人名称开平市星力医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所开平市长沙区325国道幕村路段31号二排2楼厂房
生产地址开平市长沙区325国道幕村路段31号二排2楼厂房
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金金属冠(桥)、钴铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠(桥)、氧化锆全瓷冠(桥)、氧化锆全锆冠(桥)。
结构及组成/主要组成成分镍铬合金金属冠(桥):采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。 钴铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠(桥):采用普通合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 二氧化锆全瓷冠(桥):由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 二氧化锆全锆冠(桥):采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/7/12
生效日期2022/7/12
有效期至2027/7/11
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