| 注册证编号 | 苏械注准20222200955 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三才五妍医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层 |
| 产品名称 | 灸疗装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：SAⅠ、SAⅡ、SBⅠ、SBⅡ、PAⅠ、PAⅡ、PBⅠ、PBⅡ、HAⅠ、 HAⅡ、HBⅠ、HBⅡ。规格：根据葫芦灸筒和灸材数量以及灸材尺寸不同可分为若干规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 灸疗装置由葫芦灸筒、灸材、医用胶贴（选配）、固定胶带（选配）组成。葫芦灸筒由主罐体、圆形灸座/方形灸座、灸材固定器及灸座隔热网组成，灸材固定器由灸材固定器旋钮和灸材固定卡座组成，灸材由植物草木柱制成或活性炭添加植物草木柱制成。固定胶带由无纺布、医用胶及离型纸制成。医用胶贴由医用压敏胶制成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中医灸疗(包括灸法、雷火灸、隔物灸、督灸）,通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2027/3/31 |
