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江苏三才五妍医疗科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222200955”基本信息
注册证编号苏械注准20222200955 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏三才五妍医疗科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层
生产地址泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层
产品名称灸疗装置
管理类别第二类
型号规格型号:SAⅠ、SAⅡ、SBⅠ、SBⅡ、PAⅠ、PAⅡ、PBⅠ、PBⅡ、HAⅠ、 HAⅡ、HBⅠ、HBⅡ。规格:根据葫芦灸筒和灸材数量以及灸材尺寸不同可分为若干规格。
结构及组成/主要组成成分灸疗装置由葫芦灸筒、灸材、医用胶贴(选配)、固定胶带(选配)组成。葫芦灸筒由主罐体、圆形灸座/方形灸座、灸材固定器及灸座隔热网组成,灸材固定器由灸材固定器旋钮和灸材固定卡座组成,灸材由植物草木柱制成或活性炭添加植物草木柱制成。固定胶带由无纺布、医用胶及离型纸制成。医用胶贴由医用压敏胶制成。产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途适用于中医灸疗(包括灸法、雷火灸、隔物灸、督灸),通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/1
生效日期2022/4/1
有效期至2027/3/31
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