| 注册证编号 | 苏械注准20242200229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏陆佰号医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区药城大道900号医疗器械区二期标准厂房21号楼1层西 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G102栋东半侧(委托生产) |
| 产品名称 | 灸疗装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LBH-PJ-A型、LBH-PJ-B型、LBH-PJ-C型、LBH-PJ-D型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 灸疗装置由医用胶布、硅胶软垫、控温环、铝箔复合纸桶、滤烟纸筒（含过滤棉）、灸材（有烟灸材或无烟灸材，灸材是艾（灸）绒制成的灸饼，灸材使用时不发挥药理作用）和盒盖组成。本产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2029/2/19 |
