| 注册证编号 | 苏械注准20212200073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏丰艾医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 射阳县射阳港经济开发区科技孵化园5号厂房 |
| 生产地址 | 射阳县射阳港经济开发区科技孵化园5号厂房 |
| 产品名称 | 灸疗装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FA-JLZZ-01（通用型）、FA-JLZZ-02（隔物灸型）、FA-JLZZ-03（督灸型）、FA-JLZZ-04（雷火灸型）、FA-JLZZ-05（温针型）、FA-JLZZ-06（艾饼型）、FA-JLZZ-07（艾饼型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 灸疗装置根据结构组成分为FA-JLZZ-01（通用型）、FA-JLZZ-02（隔物灸型）、FA-JLZZ-03（督灸型）、FA-JLZZ-04（雷火灸型）、FA-JLZZ-05（温针型）、FA-JLZZ-06（艾饼型）、FA-JLZZ-07（艾饼型）。其中FA-JLZZ-01（通用型）、FA-JLZZ-02（隔物灸型）、FA-JLZZ-03（督灸型）、FA-JLZZ-04（雷火灸型）由灸座、灸座隔热网、灸盖、灸材固定装置、灸材、医用胶带组成。灸座、灸盖由牛皮纸筒制成，灸座隔热网由304不锈钢钢丝网制成，灸材固定装置由SUS316合金制成，灸材由植物草木柱制成，不含药理作用。医用胶带由无纺布、医用胶及底纸制成。FA-JLZZ-05（温针型）、FA-JLZZ-06（艾饼型）、FA-JLZZ-07（艾饼型）由灸材、灸材固定装置（材质SUS316合金）组成，灸材由植物草木柱制成，不含药理作用。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
