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江苏丰艾医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212200073”基本信息
注册证编号苏械注准20212200073 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏丰艾医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所射阳县射阳港经济开发区科技孵化园5号厂房
生产地址射阳县射阳港经济开发区科技孵化园5号厂房
产品名称灸疗装置
管理类别第二类
型号规格FA-JLZZ-01(通用型)、FA-JLZZ-02(隔物灸型)、FA-JLZZ-03(督灸型)、FA-JLZZ-04(雷火灸型)、FA-JLZZ-05(温针型)、FA-JLZZ-06(艾饼型)、FA-JLZZ-07(艾饼型)
结构及组成/主要组成成分灸疗装置根据结构组成分为FA-JLZZ-01(通用型)、FA-JLZZ-02(隔物灸型)、FA-JLZZ-03(督灸型)、FA-JLZZ-04(雷火灸型)、FA-JLZZ-05(温针型)、FA-JLZZ-06(艾饼型)、FA-JLZZ-07(艾饼型)。其中FA-JLZZ-01(通用型)、FA-JLZZ-02(隔物灸型)、FA-JLZZ-03(督灸型)、FA-JLZZ-04(雷火灸型)由灸座、灸座隔热网、灸盖、灸材固定装置、灸材、医用胶带组成。灸座、灸盖由牛皮纸筒制成,灸座隔热网由304不锈钢钢丝网制成,灸材固定装置由SUS316合金制成,灸材由植物草木柱制成,不含药理作用。医用胶带由无纺布、医用胶及底纸制成。FA-JLZZ-05(温针型)、FA-JLZZ-06(艾饼型)、FA-JLZZ-07(艾饼型)由灸材、灸材固定装置(材质SUS316合金)组成,灸材由植物草木柱制成,不含药理作用。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/2/9
生效日期2021/2/9
有效期至2026/2/8
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