注册证编号 | 苏械注准20232140489 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 启东华舟医用材料有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 启东市汇龙镇南苑西路1858号 |
生产地址 | 启东市汇龙镇南苑西路1858号 |
产品名称 | 静脉留置针导管固定贴膜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:Z-01、Z-02、Z-03、Z-04、Z-05、Z-06、Z-07、Z-08、G-01、G-02、G-03、G-04、G-05、G-06、G-07、G-08规格:4.5cmx4.5cm;6cmx3cm;7cmx4cm;7cmx5cm;7cmx6cm;8cmx6cm;9cmx6cm;10cmx6cm;12cmx10cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 静脉留置针导管固定贴膜是由带背衬涂胶基材、吸收垫(选配)、贴边条(选配)和可剥离的保护层组成。带背衬涂胶基材由涂有医用压敏胶的聚氨酯膜和背衬制成,背衬分为纸(格拉辛纸)或聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET薄膜),可剥离的保护层为格拉辛纸。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/24 |
生效日期 | 2023/4/24 |
有效期至 | 2028/4/23 |