| 注册证编号 | 苏械注准20232140489 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 启东华舟医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 启东市汇龙镇南苑西路1858号 |
| 生产地址 | 启东市汇龙镇南苑西路1858号 |
| 产品名称 | 静脉留置针导管固定贴膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Z-01、Z-02、Z-03、Z-04、Z-05、Z-06、Z-07、Z-08、G-01、G-02、G-03、G-04、G-05、G-06、G-07、G-08规格：4.5cmx4.5cm；6cmx3cm；7cmx4cm；7cmx5cm；7cmx6cm；8cmx6cm；9cmx6cm；10cmx6cm；12cmx10cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 静脉留置针导管固定贴膜是由带背衬涂胶基材、吸收垫（选配）、贴边条（选配）和可剥离的保护层组成。带背衬涂胶基材由涂有医用压敏胶的聚氨酯膜和背衬制成，背衬分为纸（格拉辛纸）或聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET薄膜），可剥离的保护层为格拉辛纸。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
