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磐炻牙院(广州)医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212171511”基本信息
注册证编号粤械注准20212171511 [查看相关产品信息]
注册人名称磐炻牙院(广州)医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市天河区高普路166号A1栋4楼
生产地址广州市天河区高普路166号A1栋4楼
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、种植体上部可加工玻璃陶瓷全瓷冠、氧化锆全瓷冠(桥)、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、种植体上部氧化锆冠(桥)、氧化锆全锆冠(桥)、种植体上部钛合金光固化复合树脂桥、种植体上部钴铬合金烤瓷桥。
结构及组成/主要组成成分全瓷固定义齿:采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 金属树脂固定义齿:采用普通金属合金、树脂经光固化加工而成; 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/11/10
生效日期2021/11/10
有效期至2026/11/9
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