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江苏同人医疗电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232221755”基本信息
注册证编号苏械注准20232221755 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏同人医疗电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层
生产地址徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层
产品名称精子质量分析系统
管理类别第二类
型号规格TR3000A、TR3000B、TR3000C、TR3000D、TR3000E
结构及组成/主要组成成分产品由生物显微镜(含电源线)、摄像机(含USB线)和精子质量分析仪应用软件组成。生物显微镜为具有医疗器械注册证的产品。
适用范围/预期用途供临床用于精子质量分析。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/12
生效日期2023/12/12
有效期至2028/12/11
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