| 注册证编号 | 苏械注准20232221755 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏同人医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 产品名称 | 精子质量分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TR3000A、TR3000B、TR3000C、TR3000D、TR3000E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由生物显微镜（含电源线）、摄像机（含USB线）和精子质量分析仪应用软件组成。生物显微镜为具有医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于精子质量分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
