| 注册证编号 | 苏械注准20172400751 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 产品名称 | 精浆中性α-葡糖苷酶检测试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×10ml，R2：1×10ml ；R1：2×10ml，R2：2×10ml 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 1%十二烷基硫酸钠、0.01%防腐剂、pH 6.8±0.1磷酸钠缓冲液；R2： 0.5% 4-硝基苯-α-D-吡喃葡萄糖苷、0.01%防腐剂、pH 6.8±0.1磷酸钠缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人精浆中中性α-葡糖苷酶的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2027/5/21 |
