| 注册证编号 | 粤械注准20222171742 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州贝壳医疗科技服务有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区钟村街市广路钟2路段47号（厂房A）5楼508房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村街市广路钟2路段47号（厂房A）5楼508房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属类固定义齿：钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属桩核，种植体上部钴铬合金金属冠、种植体上部钴铬合金金属桥，纯钛金属冠、纯钛金属桥、纯钛金属桩核，种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥； 金属烤瓷类固定义齿：钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥； 金属光固化复合树脂类固定义齿：纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥，种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥； 全瓷类固定义齿：氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷桩核，种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥，压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）金属类固定义齿：采用普通金属、纯钛金属或贵金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。 2）金属烤瓷类固定义齿：采用普通金属、纯钛金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 3）全瓷类固定义齿：采用全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 4）金属光固化复合树脂类固定义齿：采用普通金属、纯钛金属或贵金属、光固化树脂加工制成。 5）桩核为定制式，非预成桩核。 6）全锆类固定义齿：采用全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成。 7）种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/8 |
| 生效日期 | 2022/11/8 |
| 有效期至 | 2027/11/7 |
