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广州贝壳医疗科技服务有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222171742”基本信息
注册证编号粤械注准20222171742 [查看相关产品信息]
注册人名称广州贝壳医疗科技服务有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区钟村街市广路钟2路段47号(厂房A)5楼508房
生产地址广州市番禺区钟村街市广路钟2路段47号(厂房A)5楼508房
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金属类固定义齿:钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属桩核,种植体上部钴铬合金金属冠、种植体上部钴铬合金金属桥,纯钛金属冠、纯钛金属桥、纯钛金属桩核,种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥; 金属烤瓷类固定义齿:钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥,种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥; 金属光固化复合树脂类固定义齿:纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥,种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥; 全瓷类固定义齿:氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷桩核,种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥,压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷桩核。
结构及组成/主要组成成分1)金属类固定义齿:采用普通金属、纯钛金属或贵金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。 2)金属烤瓷类固定义齿:采用普通金属、纯钛金属或贵金属烤瓷,烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 3)全瓷类固定义齿:采用全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 4)金属光固化复合树脂类固定义齿:采用普通金属、纯钛金属或贵金属、光固化树脂加工制成。 5)桩核为定制式,非预成桩核。 6)全锆类固定义齿:采用全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成。 7)种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/11/8
生效日期2022/11/8
有效期至2027/11/7
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