| 注册证编号 | 苏械注准20232401331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 产品名称 | 精浆柠檬酸检测试剂盒（络合法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1： R1：1×10mL、R2：1×10mL、校准品：1×1 mL 。规格2： R1：2×10mL、R2：2×10mL、校准品：1×1 mL 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： pH2.0±0.1 0.1mol/L甘氨酸缓冲液；R2： 10mmol/L六水合氯化铁；校准品： 20 mmol/L柠檬酸； |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人精浆中柠檬酸的浓度 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/15 |
| 生效日期 | 2023/9/15 |
| 有效期至 | 2028/9/14 |
