注册证编号 | 苏械注准20232401331 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏省南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
生产地址 | 江苏省南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
产品名称 | 精浆柠檬酸检测试剂盒(络合法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1: R1:1×10mL、R2:1×10mL、校准品:1×1 mL 。规格2: R1:2×10mL、R2:2×10mL、校准品:1×1 mL 。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1: pH2.0±0.1 0.1mol/L甘氨酸缓冲液;R2: 10mmol/L六水合氯化铁;校准品: 20 mmol/L柠檬酸; |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人精浆中柠檬酸的浓度 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/15 |
生效日期 | 2023/9/15 |
有效期至 | 2028/9/14 |