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南京欣迪生物药业工程有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152400606”基本信息
注册证编号苏械注准20152400606 [查看相关产品信息]
注册人名称南京欣迪生物药业工程有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区科学园莱茵达路588号
生产地址南京市江宁区科学园莱茵达路588号
产品名称精浆果糖检测试剂盒(化学比色法)
管理类别第二类
型号规格100测试/盒
结构及组成/主要组成成分结构及组成/主要组成成分:(1)ZnSO4溶液:0.175 mol/L ZnSO4;(2)Ba(OH)2溶液:0.15 mol/L Ba(OH)2;(3)间苯二酚溶液(雷锁辛):1g/L间苯二酚溶液;(4)果糖校准品:500 mg/L果糖水溶液。
适用范围/预期用途用于男性精浆中果糖的体外定量检测。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/30
生效日期2020/4/30
有效期至2025/4/29
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