选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

常州伊沃特医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192080767”基本信息
注册证编号苏械注准20192080767 [查看相关产品信息]
注册人名称常州伊沃特医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204
生产地址常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)
产品名称经皮气管切开组套
管理类别第二类
型号规格QT-Q- 6.5(7.0/7.5/8.0/8.5/9.0/9.5/10.0/10.5/11.0)-AQT-Z- 6.5(7.0/7.5/8.0/8.5/9.0/9.5/10.0/10.5/11.0)-A;QTXT-Q-6.5(7.0/7.5/8.0/8.5/9.0)-A;QTXT-Z -6.5(7.0/7.5/8.0/8.5/9.0)-A
结构及组成/主要组成成分经皮气管切开组套由一次性气管切开插管及其附件组成,一次性气管切开插管由指示充气管、固定翼、套囊、病人端、指示球囊、外圆锥接头、机器端、外插管、充气阀、吸痰管组成,附件包括旋转扩张器、J型导丝、插入引导器、探针、手术刀、推助器,经皮气管切开组套分为普通型气管切开组套和吸痰型气管切开组套,根据是否有吸痰功能经皮气管切开组套分为普通型气管切开组套和吸痰型气管切开组套,根据气切插管套囊形状分为柱形和球形,其中普通型气管切开组套根据气管切开插管的外插管内径不同分为十种,吸痰型气管切开组套根据气管切开插管的外插管内径不同分为6种。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床气管切开时建立人工通道用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/4
生效日期2024/7/4
有效期至2029/7/10
相关证件推荐