注册证编号 | 苏械注准20182091278 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 徐州市百维医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 徐州市云龙区潘塘街道冯园村环乡路南116号 |
生产地址 | 徐州市云龙区潘塘街道冯园村环乡路南116号 |
产品名称 | 经颅磁电治疗仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BW-6901A、BW-6901B、BW-6901C、BW-6910A、BW-6910B、BW-6910C、BW-6911A、BW-6911B、BW-6911C |
结构及组成/主要组成成分 | 经颅磁电治疗仪由主机、输出线、治疗帽(与人体接触的部分材料为ABS塑料)和电极组成。电极分为主极(脑电用)和辅极(躯体用)两种。电极为外购已注册或已备案的医疗器械。 |
适用范围/预期用途 | 电疗部分:供对中风、瘫痪患者功能恢复的辅助治疗。磁疗部分:适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、脑损伤性疾病的辅助治疗。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/3 |
生效日期 | 2023/2/3 |
有效期至 | 2028/8/19 |