| 注册证编号 | 苏械注准20182091278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市百维医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市云龙区潘塘街道冯园村环乡路南116号 |
| 生产地址 | 徐州市云龙区潘塘街道冯园村环乡路南116号 |
| 产品名称 | 经颅磁电治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BW-6901A、BW-6901B、BW-6901C、BW-6910A、BW-6910B、BW-6910C、BW-6911A、BW-6911B、BW-6911C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经颅磁电治疗仪由主机、输出线、治疗帽（与人体接触的部分材料为ABS塑料）和电极组成。电极分为主极（脑电用）和辅极（躯体用）两种。电极为外购已注册或已备案的医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 电疗部分：供对中风、瘫痪患者功能恢复的辅助治疗。磁疗部分：适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、脑损伤性疾病的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/3 |
| 生效日期 | 2023/2/3 |
| 有效期至 | 2028/8/19 |
