| 注册证编号 | 苏械注准20232090519 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 正丰元医学影像（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区螺山路3号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区螺山路3号4号楼2层, 江苏省徐州经济技术开发区螺山路3号4号楼3层 |
| 产品名称 | 经颅磁刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | E510、E510S、E520、E520S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 刺激仪由主机（含外壳、显示屏、主板内置嵌入式软件V1.0）、输出线、治疗帽组成，按设计不同分为4种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、脑损伤性疾病的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
