| 注册证编号 | 苏械注准20232030656 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 铂珑生物科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区马涧路168号3幢501室 |
| 生产地址 | 苏州高新区马涧路168号3幢501室 |
| 产品名称 | 介入扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ADR18/24 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 介入扩张器由扩张管及鲁尔接头组成，扩张管尖端带亲水涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对进入血管的经皮穿刺通道及血管通道进行扩张。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/13 |
| 生效日期 | 2023/5/13 |
| 有效期至 | 2028/5/12 |
