| 注册证编号 | 苏械注准20152401031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 结合胆红素检测试剂盒(胆红素氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1a:29.4ml×1 R1b:0.6ml×1 R2:3ml×1 /R1a:58.8ml×1 R1b:1.2ml×1 R2:6ml×1/R1a:58.8ml×4 R1b:1.2ml×4 R2:24ml×1/R1a:68.6ml×4 R1b:1.4ml×4 R2:28ml×1/R1a:88.2ml×3 R1b:1.8ml×3 R2:27ml×1/R1a:64.68ml×10 R1b:1.32ml×10 R2:66ml×1/R1a:88.2ml×9 R1b:1.8ml×9 R2:81ml×1/R1a:58.8ml×4 R1b:1.2ml×4 R2:12ml×2/ R1a:58.8ml×2 R1b:1.2ml×2 R2:12ml×1/R1a:88.2ml×2 R1b:1.8ml×2 R2:18ml×1/R1a:29.4ml×2 R1b:0.6ml×2 R2:6ml×1/ R1a:58.8ml×2 R1b:1.2ml×2 R2:6ml×2/R1a:39.2ml×6 R1b:0.8ml×6 R2:12ml×2/R1a:39.2ml×6 R1b:0.8ml×6 R2:24ml×1/72测试×1/100测试×1/200测试×2/264测试×4/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 含量R1a 苯二甲酸氢钾 25.5g/L 氟化钠（NaF） 90mg/L 乙二胺四乙酸钠（EDTA-Na2） 40mg/L 对甲苯磺酸（PTS） 9.5mg/L N-乙酰-L-半胱氨酸 （NAC） 500mg/LR1b 苯二甲酸氢钾 25.5g/L 抗坏血酸氧化酶 500KU/LR2 苯二甲酸氢钾 25.5g/L 胆红素氧化酶（BOD） 5KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中结合胆红素(Bc)的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
