| 注册证编号 | 苏械注准20232220654 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州和迈精密仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城锦峰路8号5号楼401室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区锦峰路8号5号楼4层, 苏州市高新区锦峰路8号5号楼1层 |
| 产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GIC-M6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由光电检测模块、机械传动模块、控制主板、温育模块、液晶显示器、打印机、条码扫描模块、外壳、电源适配器和嵌入式控制软件（V1.0）组成. |
| 适用范围/预期用途 | 与胶体金免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/11 |
| 生效日期 | 2024/4/11 |
| 有效期至 | 2028/5/12 |
