注册证编号 | 苏械注准20202400087 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
产品名称 | 降钙素原校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 5×1.0ml(5个水平) |
结构及组成/主要组成成分 | 降钙素原校准品由三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液pH=7.5 0.05mol/L、降钙素原(PCT)(重组蛋白,来源:大肠杆菌)(水平1:0ng/ml、水平2:2.9~3.3ng/ml、水平3:5.8~6.7ng/ml、水平4:11.5~13.5ng/ml、水平5:23.0~27.0ng/ml)、氯化钠(NaCl)0.15mol/L、ProClin-300 0.3ml/L、吐温-20(Tween20)5ml/L组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的降钙素原检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用。用于临床实验室检测系统校准。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/1/23 |
生效日期 | 2020/1/23 |
有效期至 | 2025/1/22 |