| 注册证编号 | 苏械注准20222401936 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1050 测试/盒, 1100 测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 2-氨基-2-甲基-1-丙醇：1.724 mol/L，pH 10.44(30℃)，醋酸镁：3.83 mmol/L，硫酸锌：0.766 mmol/L，N-(2-羟乙 基)乙二胺三乙酸：3.83 mmol/L； 试剂2(R2/R3)： 磷酸对硝基苯酯：132.8 mmol/L，pH 8.50(25℃)，防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体内血浆、血清 中的碱性磷酸酶的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/8 |
| 生效日期 | 2022/11/8 |
| 有效期至 | 2027/11/7 |
