注册证编号 | 苏械注准20222401936 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 罗氏诊断产品(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
产品名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1050 测试/盒, 1100 测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇:1.724 mol/L,pH 10.44(30℃),醋酸镁:3.83 mmol/L,硫酸锌:0.766 mmol/L,N-(2-羟乙 基)乙二胺三乙酸:3.83 mmol/L; 试剂2(R2/R3): 磷酸对硝基苯酯:132.8 mmol/L,pH 8.50(25℃),防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体内血浆、血清 中的碱性磷酸酶的浓度。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/8 |
生效日期 | 2022/11/8 |
有效期至 | 2027/11/7 |