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阿里生物技术泰州有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182401675”基本信息
注册证编号苏械注准20182401675 [查看相关产品信息]
注册人名称阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧
生产地址泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧
产品名称碱性磷酸酶检测试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分试剂1:2 氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液(AMP缓冲液)(PH10.4、500mmol/L)、醋酸镁Mg(C2H3O2)2(2mmol/L)、乙二胺四乙酸(EDTA)(2mmol/L)、硫酸锌(ZnSO4)(1mmol/L )。试剂2:2 氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液(AMP缓冲液)(PH10.4、500mmol/L)、4-硝基苯磷酸二钠(4-NPP)(18mmol/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/20
生效日期2024/2/20
有效期至2028/12/17
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