注册证编号 | 苏械注准20182401675 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
产品名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:2 氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液(AMP缓冲液)(PH10.4、500mmol/L)、醋酸镁Mg(C2H3O2)2(2mmol/L)、乙二胺四乙酸(EDTA)(2mmol/L)、硫酸锌(ZnSO4)(1mmol/L )。试剂2:2 氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液(AMP缓冲液)(PH10.4、500mmol/L)、4-硝基苯磷酸二钠(4-NPP)(18mmol/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/20 |
生效日期 | 2024/2/20 |
有效期至 | 2028/12/17 |