| 注册证编号 | 苏械注准20182401675 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2 氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液（AMP缓冲液）（PH10.4、500mmol/L）、醋酸镁Mg(C2H3O2)2（2mmol/L）、乙二胺四乙酸(EDTA)（2mmol/L）、硫酸锌（ZnSO4）（1mmol/L ）。试剂2：2 氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液（AMP缓冲液）（PH10.4、500mmol/L）、4-硝基苯磷酸二钠(4-NPP)（18mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中碱性磷酸酶（ALP）的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
