| 注册证编号 | 苏械注准20152400611 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60ml×2瓶/盒，R2：14ml×3瓶/盒；R1：60ml×4瓶/盒，R2：14ml×6瓶/盒；R1：35ml×3瓶/盒，R2：14ml×3瓶/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）由试剂1（R1）（2-氨基-2-甲基-1-丙醇 41.71mg/mL（pH 10.6±0.1））和试剂2（R2）（p-硝基苯酚磷酸二钠 24.1mg/mL、2-氨基-2-甲基-1-丙醇1.81mg/mL）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中的碱性磷酸酶活性的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
