注册证编号 | 苏械注准20152400611 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
产品名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:60ml×2瓶/盒,R2:14ml×3瓶/盒;R1:60ml×4瓶/盒,R2:14ml×6瓶/盒;R1:35ml×3瓶/盒,R2:14ml×3瓶/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)由试剂1(R1)(2-氨基-2-甲基-1-丙醇 41.71mg/mL(pH 10.6±0.1))和试剂2(R2)(p-硝基苯酚磷酸二钠 24.1mg/mL、2-氨基-2-甲基-1-丙醇1.81mg/mL)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中的碱性磷酸酶活性的体外定量检测。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/16 |
生效日期 | 2020/3/16 |
有效期至 | 2025/3/15 |