注册证编号 | 苏械注准20202400500 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号 |
产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1. 试剂1(R1):6×60ml,试剂2(R2):1×45ml;2. 试剂1(R1):4×60ml,试剂2(R2):1×60ml;3. 试剂1(R1):2×60ml,试剂2(R2):1×30ml;4. 试剂1(R1):4×80ml,试剂2(R2):1×80ml;5. 试剂1(R1):1×20ml,试剂2(R2):1×5ml; |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):含醋酸镁(浓度:2.00 mmol/L)、硫酸锌(浓度:1.00 mmol/L)、HEDTA(N-羟乙基乙二胺-N,N′,N′-三乙酸)(浓度:2.0 mmol/L)、2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)(PH=10.2,浓度:750 mmol/L);试剂2(R2):含p-硝基苯磷酸酯(NPP)(浓度:16 mmol/L)。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清碱性磷酸酶(ALP)含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/19 |
生效日期 | 2023/10/19 |
有效期至 | 2025/4/29 |