| 注册证编号 | 苏械注准20202400500 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1. 试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：1×45ml；2. 试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：1×60ml；3. 试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml；4. 试剂1（R1）：4×80ml，试剂2（R2）：1×80ml；5. 试剂1（R1）：1×20ml，试剂2（R2）：1×5ml； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：含醋酸镁（浓度：2.00 mmol/L）、硫酸锌（浓度：1.00 mmol/L）、HEDTA（N-羟乙基乙二胺-N，N′,N′-三乙酸）（浓度：2.0 mmol/L）、2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）（PH=10.2，浓度：750 mmol/L）；试剂2（R2）：含p-硝基苯磷酸酯（NPP）（浓度：16 mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清碱性磷酸酶(ALP)含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/19 |
| 生效日期 | 2023/10/19 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
