| 注册证编号 | 苏械注准20172080947 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏富林医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江市星卯路16号 |
| 生产地址 | 镇江市星卯路16号 |
| 产品名称 | 简易呼吸器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HX001-A/C/I、HX002-A/C/I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 简易呼吸器由面罩、面罩接头、病人连接口、弹性球囊、呼吸阀、限压阀、进气阀、输氧阀、储气袋和氧气连接管组成，按照弹性球囊材质不同分为一次性使用呼吸器和重复性使用呼吸器，按照施救对象不同，分为大人型、小儿型、婴儿型。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床急救中人工球囊挤压通气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/18 |
| 生效日期 | 2021/11/18 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
