| 注册证编号 | 苏械注准20212401263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京颐兰贝生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢201室、202室、203室、204室、302室 |
| 产品名称 | 钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：15ml×1，R2：5ml×1； R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2； R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：45ml×1，R2：15ml×1； R1：45ml×2，R2：15ml×2；R1：45ml×4，R2：15ml×4； R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：60ml×2，R2：20ml×2； R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：300ml×2，R2：100ml×2； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷 250mmol/L 磷酸烯醇丙酮酸（PEP） 0.72g/L 二磷酸腺苷（ADP） 1.71g/L α-酮戊二酸 0.22g/L 三水合还原型辅酶I二钠（NADH） 0.266g/L 谷氨酸脱氢酶 20U/ml 丙酮酸激酶（PK） 2U/ml试剂2 三羟甲基氨基甲烷 10mmol/L 乳酸脱氢酶 80U/ml PC300 0.5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中钾离子的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/27 |
| 生效日期 | 2021/8/27 |
| 有效期至 | 2026/8/26 |
