选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

南京美宁康诚生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182401236”基本信息
注册证编号苏械注准20182401236 [查看相关产品信息]
注册人名称南京美宁康诚生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区星火路10号鼎业百泰二期辅楼二楼201室
生产地址南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼二期D座二楼、B座207-212室
产品名称甲状旁腺素检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分甲状旁腺素检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)由检测卡、稀释处理液和校准信息卡组成,其中检测卡的主要成分是:检测线包被来源于羊抗人的0.5mg/mL甲状旁腺素检测抗体2、质控线包被0.5mg/mL兔抗绵羊IgG多克隆抗体、荧光垫上固定量子点标记来源于羊抗人的0.05mg/mL甲状旁腺素捕获抗体1。稀释处理液的主要成分是0.035M磷酸氢二钠、0.015M磷酸二氢钠缓冲液,pH7.4。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人全血或血清中甲状旁腺素的含量
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/29
生效日期2022/12/29
有效期至2028/8/6
相关证件推荐