| 注册证编号 | 苏械注准20192141315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南白药集团无锡药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 产品名称 | 甲壳胺敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非粘型：5.0cm×5.0cm、5.0cm×7.5cm 、5.0cm×10.0cm、10.0cm×10.0cm、10.0cm×15.0cm、10.0cm×20.0cm、15.0cm×15.0cm、20.0cm×20.0cm 、20.0cm×30.0cm。自粘型：2.3cm×1.5cm、2.3cm×2.0mm、3.0cm×3.0cm、4.0cm×4.0cm、4.0cm×5.0cm、4.5cm×6.0cm、5.0cm×5.0cm、5.0cm×10.0cm、10.0cm×10.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 甲壳胺敷贴分为非粘型和自粘型。非粘型为敷料块；自粘型由护创垫、背衬和隔离层组成。非粘型采用非织造甲壳胺纤维无纺布制成，其成分为100%甲壳胺纤维；甲壳胺敷贴自粘型护创垫采用非织造甲壳胺纤维无纺布、非织造吸水纤维布复合组成，背衬基材采用聚氨酯膜涂医用压敏胶制成，隔离层采用格拉辛纸制成。本品根据产品结构组成有无背衬，分为非粘型、自粘型两种型号，十八种规格。本品经辐射灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品通过亲水性纤维吸收创面渗出液，用于各种手术切口、烧伤、烫伤、擦伤及各种表面、外伤性创面感染等非慢性创面的覆盖和护理，以及用于新生儿脐部的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
