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云南白药集团无锡药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192141315”基本信息
注册证编号苏械注准20192141315 [查看相关产品信息]
注册人名称云南白药集团无锡药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块
生产地址无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块
产品名称甲壳胺敷贴
管理类别第二类
型号规格非粘型:5.0cm×5.0cm、5.0cm×7.5cm 、5.0cm×10.0cm、10.0cm×10.0cm、10.0cm×15.0cm、10.0cm×20.0cm、15.0cm×15.0cm、20.0cm×20.0cm 、20.0cm×30.0cm。自粘型:2.3cm×1.5cm、2.3cm×2.0mm、3.0cm×3.0cm、4.0cm×4.0cm、4.0cm×5.0cm、4.5cm×6.0cm、5.0cm×5.0cm、5.0cm×10.0cm、10.0cm×10.0cm。
结构及组成/主要组成成分甲壳胺敷贴分为非粘型和自粘型。非粘型为敷料块;自粘型由护创垫、背衬和隔离层组成。非粘型采用非织造甲壳胺纤维无纺布制成,其成分为100%甲壳胺纤维;甲壳胺敷贴自粘型护创垫采用非织造甲壳胺纤维无纺布、非织造吸水纤维布复合组成,背衬基材采用聚氨酯膜涂医用压敏胶制成,隔离层采用格拉辛纸制成。本品根据产品结构组成有无背衬,分为非粘型、自粘型两种型号,十八种规格。本品经辐射灭菌,为一次性使用无菌产品。
适用范围/预期用途本品通过亲水性纤维吸收创面渗出液,用于各种手术切口、烧伤、烫伤、擦伤及各种表面、外伤性创面感染等非慢性创面的覆盖和护理,以及用于新生儿脐部的护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/10/31
生效日期2019/10/31
有效期至2024/10/30
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