| 注册证编号 | 苏械注准20212401508 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏豪思生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G75号三层东侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G75号三层东侧 |
| 产品名称 | 甲氨蝶呤测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号 名称 剂型 规格 主要成分1 校准品1 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约2000ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3002 校准品2 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约500ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3003 校准品3 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约100ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3004 校准品4 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约25ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3005 质控品1 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约75ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3006 质控品2 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约300ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3007 质控品3 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约1200ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3008 内标准品 液体 20 mL×2瓶 甲氨蝶呤氘代物：约50ng/mL，甲醇9 赋值表 纸张 1张 校准品、质控品的赋值 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中甲氨蝶呤的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2026/11/2 |
