注册证编号 | 苏械注准20232020531 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏柯汇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
产品名称 | 夹子装置 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 夹子装置由推送系统和夹子组件组成,其中推送系统由手环、滑块、芯杆、弹簧管、弹簧管连接管、拉索、包塑皮(适用于II型)组成;夹子组件由夹子、钳头架组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用,用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/24 |
生效日期 | 2023/4/24 |
有效期至 | 2028/4/23 |