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江苏柯汇医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232020531”基本信息
注册证编号苏械注准20232020531 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏柯汇医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋
生产地址常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋
产品名称夹子装置
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分夹子装置由推送系统和夹子组件组成,其中推送系统由手环、滑块、芯杆、弹簧管、弹簧管连接管、拉索、包塑皮(适用于II型)组成;夹子组件由夹子、钳头架组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与内窥镜配套使用,用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/24
生效日期2023/4/24
有效期至2028/4/23
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