| 注册证编号 | 苏械注准20232141369 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州汇涵医用科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号 |
| 生产地址 | 常熟市常福街道达明路6号；常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧，5幢3层、4层、5层 |
| 产品名称 | 急救包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 急救包的型号按配制不同分为HVHa-I型、HVHa-II型、HVHa-III型、HVHa-IV型、HVHa-V型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 急救包由细菌纤维素生物敷贴、水凝胶敷料、自粘性透明薄膜敷料、弹力包扎敷料、液体敷料、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服、弹力绷带、自粘绷带、防水创可贴、医用退热贴、医用冰袋、压敏胶带、纱布绷带、止血带、急救毯、敷料剪、医用检查手套、棉球、敷料镊组成。其中细菌纤维素生物敷贴、水凝胶敷料、自粘性透明薄膜敷料、弹力包扎敷料、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服以无菌状态提供，一次性使用。液体敷料、弹力绷带、自粘绷带、防水创可贴、医用退热贴、医用冰袋、压敏胶带、纱布绷带、止血带、急救毯、敷料剪、医用检查手套、棉球、敷料镊以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供出现意外事故时的简单应急救护使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/25 |
| 生效日期 | 2023/9/25 |
| 有效期至 | 2028/9/24 |
