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苏州汇涵医用科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141369”基本信息
注册证编号苏械注准20232141369 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州汇涵医用科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号
生产地址常熟市常福街道达明路6号;常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧,5幢3层、4层、5层
产品名称急救包
管理类别第二类
型号规格急救包的型号按配制不同分为HVHa-I型、HVHa-II型、HVHa-III型、HVHa-IV型、HVHa-V型。
结构及组成/主要组成成分急救包由细菌纤维素生物敷贴、水凝胶敷料、自粘性透明薄膜敷料、弹力包扎敷料、液体敷料、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服、弹力绷带、自粘绷带、防水创可贴、医用退热贴、医用冰袋、压敏胶带、纱布绷带、止血带、急救毯、敷料剪、医用检查手套、棉球、敷料镊组成。其中细菌纤维素生物敷贴、水凝胶敷料、自粘性透明薄膜敷料、弹力包扎敷料、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服以无菌状态提供,一次性使用。液体敷料、弹力绷带、自粘绷带、防水创可贴、医用退热贴、医用冰袋、压敏胶带、纱布绷带、止血带、急救毯、敷料剪、医用检查手套、棉球、敷料镊以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途供出现意外事故时的简单应急救护使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/25
生效日期2023/9/25
有效期至2028/9/24
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