| 注册证编号 | 粤械注准20242170679 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞即佳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市万江街道汾溪路 150 号 3栋 701 室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市万江街道汾溪路 150 号 3栋 701 室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥(冠)、种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠）、钴铬合金冠（桥）、种植体上部钴铬合金冠（桥） 二氧化锆全瓷桥（冠）-1、二氧化锆全瓷桥（冠）-2、二氧化锆全瓷桥（冠）-3、二氧化锆全瓷桥（冠）-4、二氧化锆全瓷桥（冠）-5 二氧化锆全锆桥（冠）-1、二氧化锆全锆桥（冠）-2、二氧化锆全锆桥（冠）-3、二氧化锆全锆桥（冠）-4、二氧化锆全锆桥（冠）-5 种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）-1、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）-2、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）-3、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）-4、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）-5 种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）-1、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）-2、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）-3、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）-4、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）-5 铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷贴面、可加工玻璃陶瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷冠、纯钛烤塑冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷桥(冠)：采用钴铬合金金属经铸造、成型、上瓷、工艺雕刻、上釉、打磨抛光而成。 种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠）：采用钴铬合金金属经铸造、成型、上瓷、工艺雕刻、上釉、打磨抛光而成。 钴铬合金冠（桥）：采用钴铬合金金属经铸造、成型、工艺雕刻、打磨抛光而成。 种植体上部钴铬合金冠（桥）：采用钴铬合金金属经铸造、成型、工艺雕刻、打磨抛光而成 二氧化锆全瓷桥（冠）：采用二氧化锆瓷块经切削、烧结、成型，后上瓷、工艺雕刻、上釉、打磨抛光而成。 二氧化锆全锆桥（冠）：采用二氧化锆瓷块经切削、烧结、成型，工艺雕刻、上釉、打磨抛光而成。 种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）： 采用二氧化锆瓷块经切削、烧结、成型，后上瓷、工艺雕刻、上釉、打磨抛光而成。 种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）： 采用二氧化锆瓷块经切削、烧结、成型，工艺雕刻、上釉、打磨抛光而成。 铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体：采用铸瓷瓷块经压铸成型、上瓷、工艺雕刻、上釉、打磨抛光而成。 可加工玻璃陶瓷贴面、可加工玻璃陶瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷冠：采用玻璃陶瓷块经切削、烧结、成型、上瓷、工艺雕刻、上釉、打磨抛光而成。 纯钛烤塑冠（桥）：采用纯钛金属经铸造、成型、上烤塑、工艺雕刻、打磨抛光而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
