| 注册证编号 | 苏械注准20182401015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:64ml×5、R2:16ml×5；R1:64ml×4、R2:16ml×4；R1:64ml×3、R2:16ml×3；R1:64ml×2、R2:16ml×2；R1:64ml×1、R2:16ml×1；R1:50ml×4、R2:25ml×2；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:72ml×2、R2:18ml×2；R1:40ml×2、R2:10ml×2；R1:48ml×2、R2:12ml×2；R1:16ml×1、R2:4ml×1；60测试×10（R1:14.8ml×10+R2:3.7ml×10） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）由R1和R2组成，R1为10mmol/L镁离子(Mg2+)，20g/LN-乙酰半胱氨酸(NAC)，2g/L乙二胺四乙酸(EDTA)，30mmol/L磷酸肌酸，20mmol/LD-葡萄糖，100mmol/L咪唑缓冲液(pH6.5)，R2为pH8.5、5mmol/L2氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲（AMP缓冲液），2000U/L葡萄糖 6磷酸酶(G6PD) 、10g/L磷酸肌酸(AP5A)，3000U/L己糖激酶、2mmol/L二磷酸腺苷(ADP)、2mmol/L氧化性辅酶2(NADP+)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/16 |
| 生效日期 | 2022/12/16 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
