| 注册证编号 | 苏械注准20212401610 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 产品名称 | 肌红蛋白校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL×6瓶（6个水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | （1）C0：牛血清磷酸盐缓冲液，pH 7.4～8.0。（2）C1：牛血清磷酸盐缓冲液稀释的肌红蛋白（人源）（大约15ng/mL），pH 7.4～8.0。（3）C2：牛血清磷酸盐缓冲液稀释的肌红蛋白（人源）（大约85ng/mL），pH 7.4～8.0。（4）C3：牛血清磷酸盐缓冲液稀释的肌红蛋白（人源）（大约600ng/mL），pH 7.4～8.0。（5）C4：牛血清磷酸盐缓冲液稀释的肌红蛋白（人源）（大约1200ng/mL），pH 7.4～8.0。（6）C5：牛血清磷酸盐缓冲液稀释的肌红蛋白（人源）（大约3200ng/mL），pH 7.4～8.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全自动化学发光免疫分析仪配套希森美康生物科技（无锡）有限公司生产的肌红蛋白检测试剂盒（化学发光法）检测时进行校准。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/28 |
| 生效日期 | 2021/11/28 |
| 有效期至 | 2026/11/27 |
