注册证编号 | 苏械注准20212401610 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
产品名称 | 肌红蛋白校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1mL×6瓶(6个水平) |
结构及组成/主要组成成分 | (1)C0:牛血清磷酸盐缓冲液,pH 7.4~8.0。(2)C1:牛血清磷酸盐缓冲液稀释的肌红蛋白(人源)(大约15ng/mL),pH 7.4~8.0。(3)C2:牛血清磷酸盐缓冲液稀释的肌红蛋白(人源)(大约85ng/mL),pH 7.4~8.0。(4)C3:牛血清磷酸盐缓冲液稀释的肌红蛋白(人源)(大约600ng/mL),pH 7.4~8.0。(5)C4:牛血清磷酸盐缓冲液稀释的肌红蛋白(人源)(大约1200ng/mL),pH 7.4~8.0。(6)C5:牛血清磷酸盐缓冲液稀释的肌红蛋白(人源)(大约3200ng/mL),pH 7.4~8.0。 |
适用范围/预期用途 | 用于全自动化学发光免疫分析仪配套希森美康生物科技(无锡)有限公司生产的肌红蛋白检测试剂盒(化学发光法)检测时进行校准。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/28 |
生效日期 | 2021/11/28 |
有效期至 | 2026/11/27 |