| 注册证编号 | 粤械注准20212170537 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山卓尚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市东区长江北路北段白沙湾工业园衣华制衣厂二楼之五 |
| 生产地址 | 中山市东区长江北路北段白沙湾工业园衣华制衣厂二楼之五 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷金属复合桥型、钴铬合金烤瓷冠；氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全锆冠；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面；光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 合金烤瓷产品采用普通金属合金经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成；氧化锆烤瓷产品采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆全锆冠产品采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成；玻璃陶瓷产品采用全瓷材料经加工成型后再由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成；光固化复合树脂产品采用光固化复合树脂材料经加工成型后再由工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/8 |
| 生效日期 | 2021/4/8 |
| 有效期至 | 2026/4/7 |
