| 注册证编号 | 粤械注准20222171539 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市嘉艺义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市横栏镇新茂工业区长安北路100号2幢五楼之一（住所申报） |
| 生产地址 | 中山市横栏镇新茂工业区长安北路100号2幢五楼之一（住所申报） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥；种植体上部氧化锆冠、桥；压铸玻璃陶瓷全瓷贴面；压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠、桥；种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥（不含种植体、基台及种植体附件）：由金属、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷冠、桥；种植体上部氧化锆冠、桥（不含种植体、基台及种植体附件）：由瓷块、瓷粉经设计、切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体：由瓷块、瓷粉经设计、包埋烧结、压铸、车金、车瓷、上釉、打磨、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/8 |
| 生效日期 | 2022/10/8 |
| 有效期至 | 2027/10/7 |
