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中山市嘉艺义齿科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222171539”基本信息
注册证编号粤械注准20222171539 [查看相关产品信息]
注册人名称中山市嘉艺义齿科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市横栏镇新茂工业区长安北路100号2幢五楼之一(住所申报)
生产地址中山市横栏镇新茂工业区长安北路100号2幢五楼之一(住所申报)
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金烤瓷冠、桥;氧化锆全瓷冠、桥;种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥;种植体上部氧化锆冠、桥;压铸玻璃陶瓷全瓷贴面;压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体
结构及组成/主要组成成分钴铬合金烤瓷冠、桥;种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥(不含种植体、基台及种植体附件):由金属、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷冠、桥;种植体上部氧化锆冠、桥(不含种植体、基台及种植体附件):由瓷块、瓷粉经设计、切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体:由瓷块、瓷粉经设计、包埋烧结、压铸、车金、车瓷、上釉、打磨、工艺雕刻而成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/10/8
生效日期2022/10/8
有效期至2027/10/7
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