选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

江苏迈源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202400483”基本信息
注册证编号苏械注准20202400483 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层
生产地址扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层
产品名称肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格(1)试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1(2)试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1(3)试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1(4)试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2(5)试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2(6)试剂1:50mL×3,试剂2:50mL×1
结构及组成/主要组成成分组分 组成成分 浓度试剂1 肌酸酶 60U/mL 肌氨酸氧化酶 15U/mL N-乙基-N-(3-甲苯)-N-琥珀酰乙二胺(EMSE) 1.4mmol/L 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.7) 50mmol/L试剂2 过氧化物酶 30U/mL 肌酐酶 310U/mL 4-氨基安替比林(4-AA) 2.5mmol/L 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液(PH7.7) 50mmol/L注:不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酐(CRE)的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/30
生效日期2020/4/30
有效期至2025/4/29
相关证件推荐