注册证编号 | 苏械注准20202400483 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
产品名称 | 肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | (1)试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1(2)试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1(3)试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1(4)试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2(5)试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2(6)试剂1:50mL×3,试剂2:50mL×1 |
结构及组成/主要组成成分 | 组分 组成成分 浓度试剂1 肌酸酶 60U/mL 肌氨酸氧化酶 15U/mL N-乙基-N-(3-甲苯)-N-琥珀酰乙二胺(EMSE) 1.4mmol/L 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.7) 50mmol/L试剂2 过氧化物酶 30U/mL 肌酐酶 310U/mL 4-氨基安替比林(4-AA) 2.5mmol/L 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液(PH7.7) 50mmol/L注:不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酐(CRE)的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/4/30 |
生效日期 | 2020/4/30 |
有效期至 | 2025/4/29 |