| 注册证编号 | 苏械注准20192170311 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州益锐医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋一、四、五楼、F2栋二楼、C1栋一楼、D2栋四楼 |
| 产品名称 | 机用根管锉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 机用根管锉由操作部分、杆和限位块组成。根据尺寸不同，可分为若干规格。该产品以非无菌状态提供，使用前需进行灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合有源器械使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
