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健尔康医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172140591”基本信息
注册证编号苏械注准20172140591 [查看相关产品信息]
注册人名称健尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
生产地址江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
产品名称活性碳纤维敷料
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分活性碳纤维敷料分为非粘型和自粘型两种:非粘型活性碳敷料为活性碳护创垫,由碳纤维无纺织物制成;自粘型活性碳创面敷料由活性碳护创垫、粘性背衬和隔离纸组成,粘性背衬采用无纺布或聚氨酯涂膜低过敏性压敏胶制成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于手术后缝合创面、机械创伤等非慢性创面的快速干燥、覆盖和护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/8/9
生效日期2021/8/9
有效期至2026/8/8
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