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泰州中勤世帝生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142400138”基本信息
注册证编号苏械注准20142400138 [查看相关产品信息]
注册人名称泰州中勤世帝生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层
生产地址泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层
产品名称活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别第二类
型号规格R1:5*2ml R2:5*2ml;R1:5*5ml R2:5*5ml;R1:5*10ml R2:5*10ml
结构及组成/主要组成成分剂型 试剂名称 主要成分及含量液体试剂 活化部分凝血活酶时间APTT试剂(R1) 0.05%鞣花酸、0.2%脑磷脂、0.2%氯化钠、0.1%苯甲酸钠。 氯化钙溶液(R2) 0.3%氯化钙,0.1%苯甲酸钠。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/11/10
生效日期2020/11/10
有效期至2024/9/24
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