| 注册证编号 | 苏械注准20142400138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州中勤世帝生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:5*2ml R2:5*2ml;R1:5*5ml R2:5*5ml;R1:5*10ml R2:5*10ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 剂型 试剂名称 主要成分及含量液体试剂 活化部分凝血活酶时间APTT试剂（R1） 0.05%鞣花酸、0.2%脑磷脂、0.2%氯化钠、0.1%苯甲酸钠。 氯化钙溶液（R2） 0.3%氯化钙，0.1%苯甲酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆活化部分凝血活酶时间（APTT）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2024/9/24 |
