| 注册证编号 | 苏械注准20182120107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 景昱医疗科技（苏州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢, 中国江苏省苏州市苏州工业园区新庆路71号3楼、4楼 |
| 产品名称 | 患者程控器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR1421 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SR1811体外程控器（内含程控器、臂带、AA电池）、TF卡（内含SR1420患者程控软件安装包）,发布版本：V1 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者对植入式脉冲发生器进行有限值的参数调整、开关、读取相应参数 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/17 |
| 生效日期 | 2024/6/17 |
| 有效期至 | 2028/1/14 |
