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景昱医疗科技(苏州)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182120107”基本信息
注册证编号苏械注准20182120107 [查看相关产品信息]
注册人名称景昱医疗科技(苏州)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢
生产地址苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢, 中国江苏省苏州市苏州工业园区新庆路71号3楼、4楼
产品名称患者程控器
管理类别第二类
型号规格SR1421
结构及组成/主要组成成分SR1811体外程控器(内含程控器、臂带、AA电池)、TF卡(内含SR1420患者程控软件安装包),发布版本:V1
适用范围/预期用途用于患者对植入式脉冲发生器进行有限值的参数调整、开关、读取相应参数
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/17
生效日期2024/6/17
有效期至2028/1/14
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