注册证编号 | 苏械注准20182120107 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 景昱医疗科技(苏州)股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢, 中国江苏省苏州市苏州工业园区新庆路71号3楼、4楼 |
产品名称 | 患者程控器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SR1421 |
结构及组成/主要组成成分 | SR1811体外程控器(内含程控器、臂带、AA电池)、TF卡(内含SR1420患者程控软件安装包),发布版本:V1 |
适用范围/预期用途 | 用于患者对植入式脉冲发生器进行有限值的参数调整、开关、读取相应参数 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/17 |
生效日期 | 2024/6/17 |
有效期至 | 2028/1/14 |