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无锡飞翰机械设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242110413”基本信息
注册证编号苏械注准20242110413 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡飞翰机械设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所宜兴市万石镇工业集中区(南区)
生产地址宜兴市万石镇工业集中区(南区)华康路6号
产品名称环氧乙烷灭菌器
管理类别第二类
型号规格FHM-1;FHM-3;FHM-6;FHM-10;FHM-15;FHM-20;FHM-25;FHM-30;FHM-38;FHM-40;FHM-50;FHM-60;FHM-70;FHM-80;FHM-90;FHM-100.
结构及组成/主要组成成分灭菌器由灭菌箱体、辅助机架(柜)、电气控制柜和主机组成。具体可分为灭菌室、真空系统、热循环系统、内循环系统(若有)、加药系统、门及密封系统、残气处理系统、电气控制系统及主机监控和管理系统。
适用范围/预期用途用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/28
生效日期2024/3/28
有效期至2029/3/27
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