注册证编号 | 苏械注准20242110413 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 无锡飞翰机械设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宜兴市万石镇工业集中区(南区) |
生产地址 | 宜兴市万石镇工业集中区(南区)华康路6号 |
产品名称 | 环氧乙烷灭菌器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | FHM-1;FHM-3;FHM-6;FHM-10;FHM-15;FHM-20;FHM-25;FHM-30;FHM-38;FHM-40;FHM-50;FHM-60;FHM-70;FHM-80;FHM-90;FHM-100. |
结构及组成/主要组成成分 | 灭菌器由灭菌箱体、辅助机架(柜)、电气控制柜和主机组成。具体可分为灭菌室、真空系统、热循环系统、内循环系统(若有)、加药系统、门及密封系统、残气处理系统、电气控制系统及主机监控和管理系统。 |
适用范围/预期用途 | 用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/28 |
生效日期 | 2024/3/28 |
有效期至 | 2029/3/27 |