| 注册证编号 | 苏械注准20232210146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 道博医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山开发区雄鹰路178号3号楼201 |
| 生产地址 | 昆山开发区雄鹰路178号3号楼201 |
| 产品名称 | 呼吸数据计算软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DB-CDM（1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品架构为B/S架构，软件发布版本为V1，采用云服务器，该软件基于微信小程序运行，由服务端和客户端组成，其中服务端由数据存储和管理组成，客户端分为患者端和医护端。患者端由首页（问卷及报告、智能设备管理）、健康档案模块（报告中心、智能设备、体征监测 、我的随访）我的（登录、基本信息、问卷评估、个人病史、病历上传、运动饮食、用药方案、体征监测闹钟、在线咨询、关于我们、退出)组成；医护端由首页（随访、通知提醒、最新留言）、患者管理模块、我的（登录、个人资料、我的二维码、退出、关于我们）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 软件可通过协议或蓝牙读取设备（睡眠监测仪、呼吸机、脉搏血氧仪、呼吸神经肌肉刺激仪、肺功能仪）产生的血氧、脉搏、呼吸数据的生理参数数据，从而对慢性病患者生理参数进行采集、传输、显示和统计，辅助医生了解慢性病患者的治疗状况，便于医生对患者的管理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/2 |
| 生效日期 | 2023/2/2 |
| 有效期至 | 2028/2/1 |
