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卫圣康医学科技(江苏)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232081789”基本信息
注册证编号苏械注准20232081789 [查看相关产品信息]
注册人名称卫圣康医学科技(江苏)有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省昆山开发区雄鹰路178号2号房
生产地址江苏省昆山开发区雄鹰路178号2号房
产品名称呼吸面罩
管理类别第二类
型号规格LuAir口鼻排气型(L)、LuAir口鼻排气型(M)、LuAir口鼻排气型(S)、LuAir口鼻过滤排气型(L)、LuAir口鼻过滤排气型(M)、LuAir口鼻过滤排气型(S)
结构及组成/主要组成成分呼吸面罩按结构不同可分为可分为 LuAir 口鼻过滤排气型和 LuAir 口鼻排气型两种。 其中 LuAir 口鼻过滤排气型由头带、面罩主体、过滤器组件、防窒息阀弯管组件、采样口胶塞、额头垫、眉撑、旋钮、软垫和卡扣组成。LuAir 口鼻排气型由头带、面罩主体、防窒息阀弯管组件、采样口胶塞、额头垫、眉撑、旋钮、软垫和卡扣组成。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途与呼吸机配套使用,用作气体进入患者体内的通道。适用于体重≥30kg 的成年患者。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/12
生效日期2023/12/12
有效期至2028/12/11
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