| 注册证编号 | 苏械注准20232081789 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 卫圣康医学科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山开发区雄鹰路178号2号房 |
| 生产地址 | 江苏省昆山开发区雄鹰路178号2号房 |
| 产品名称 | 呼吸面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LuAir口鼻排气型（L）、LuAir口鼻排气型（M）、LuAir口鼻排气型（S）、LuAir口鼻过滤排气型（L）、LuAir口鼻过滤排气型（M）、LuAir口鼻过滤排气型（S） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸面罩按结构不同可分为可分为 LuAir 口鼻过滤排气型和 LuAir 口鼻排气型两种。 其中 LuAir 口鼻过滤排气型由头带、面罩主体、过滤器组件、防窒息阀弯管组件、采样口胶塞、额头垫、眉撑、旋钮、软垫和卡扣组成。LuAir 口鼻排气型由头带、面罩主体、防窒息阀弯管组件、采样口胶塞、额头垫、眉撑、旋钮、软垫和卡扣组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与呼吸机配套使用，用作气体进入患者体内的通道。适用于体重≥30kg 的成年患者。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
