| 注册证编号 | 苏械注准20232081799 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 卫圣康医学科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山开发区雄鹰路178号2号房 |
| 生产地址 | 江苏省昆山开发区雄鹰路178号2号房 |
| 产品名称 | 呼吸面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LuAir 口鼻非排气型（L）、LuAir 口鼻非排气型（M）、LuAir 口鼻非排气型（S） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸面罩由面罩主体、非排气弯管、软垫、卡扣、眉撑、额头垫、采样口胶塞、旋钮、头带组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接主动式排气阀呼吸机系统，协助呼吸困难和呼吸衰竭的患者进行呼吸，适用于需要非生命支持性呼吸协助的成年患者（体重≥30kg）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
