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无锡市天健医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232091347”基本信息
注册证编号苏械注准20232091347 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡市天健医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡江阴市长泾镇河塘中心街27号-3
生产地址江阴市长泾镇河塘中心街27号-3
产品名称呼吸康复训练仪
管理类别第二类
型号规格TKBR-02
结构及组成/主要组成成分呼吸康复训练仪由呼吸训练功能装置、振动排痰功能装置、主机和呼吸康复训练仪软件(软件名称:呼吸康复训练仪软件,软件型号:TKBR-02,软件发布版本:2.0)组成。呼吸训练功能装置由阻力调节装置、空气流量传感器、空气压力传感器、电机和呼吸训练导管连接口组成;振动排痰功能装置由振动排痰器手柄、振动排痰器本体、空气压力传感器和导管组成。
适用范围/预期用途用于痰液过多不易咳出及肺部呼吸低适应性人群,具有促进痰液排出、提高肺部顺应性、增加有效通气、改善呼吸功能、减少和预防术后肺部并发症。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/15
生效日期2023/9/15
有效期至2028/9/14
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