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泰州市美诺医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192080578”基本信息
注册证编号苏械注准20192080578 [查看相关产品信息]
注册人名称泰州市美诺医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市高港区大泗镇工业集中区1号
生产地址泰州市高港区大泗镇工业集中区1号
产品名称呼吸道用吸引导管包
管理类别第二类
型号规格A、B[1.67mm(5F)×500mm、2.0mm(6F)×500mm、2.5mm(7.5F)×500mm、2.67mm(8F)×500mm、3.0mm(9F)×500mm、3.33mm(10F)×500mm、4.0mm(12F)×500mm、4.67mm(14F)×500mm、5.0mm(15F)×500mm、5.33mm(16F)×500mm、6.0mm(18F)×500mm、6.67mm(20F)×500mm]
结构及组成/主要组成成分呼吸道用吸引导管包按组成不同分为A、B两种型号,A型由呼吸道吸引导管、薄膜手套、镊子、托盘组成;B型由呼吸道吸引管、薄膜手套组成,根据吸引导管的规格不同分为12种规格。呼吸道用吸引管采用聚氯乙烯塑料制成,薄膜手套采用聚乙烯材料制成,镊子采用ABS材料制成,托盘采用PS材料制成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床吸痰用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/1
生效日期2024/3/1
有效期至2029/6/2
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