| 注册证编号 | 苏械注准20192080578 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市美诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区大泗镇工业集中区1号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区大泗镇工业集中区1号 |
| 产品名称 | 呼吸道用吸引导管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A、B[1.67mm（5F)×500mm、2.0mm（6F)×500mm、2.5mm（7.5F)×500mm、2.67mm（8F)×500mm、3.0mm（9F)×500mm、3.33mm（10F)×500mm、4.0mm（12F)×500mm、4.67mm（14F)×500mm、5.0mm（15F)×500mm、5.33mm（16F)×500mm、6.0mm（18F)×500mm、6.67mm（20F)×500mm] |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸道用吸引导管包按组成不同分为A、B两种型号，A型由呼吸道吸引导管、薄膜手套、镊子、托盘组成；B型由呼吸道吸引管、薄膜手套组成，根据吸引导管的规格不同分为12种规格。呼吸道用吸引管采用聚氯乙烯塑料制成，薄膜手套采用聚乙烯材料制成，镊子采用ABS材料制成，托盘采用PS材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
