| 注册证编号 | 苏械注准20232220325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辐瑞森生物科技（昆山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能（昆山）循环经济产业园23号楼4楼、5楼 |
| 生产地址 | 昆山市千灯镇西横工业区3号厂房, 昆山市玉山镇寰庆路 2980 号中节能（昆山）循环经济产业园 23 号楼 4 楼、5楼 |
| 产品名称 | 呼气样本采集卡 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FR-P、FR-M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼气样本采集卡卡体,吸收片（涂覆二氧化碳吸收剂的无纺布），指示片（涂覆终点指示剂的无纺布），呼气套嘴和标签组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与幽门螺旋杆菌测定仪配套使用，用于14C尿素呼气试验样本的采集。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
